头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

一加Ace 3 Pro致敬布加迪：陶瓷机身演绎速度与美学

北京，2024年6月14日 - 备受期待的一加Ace 3 Pro今日再曝猛料，消息称该机将采用陶瓷机身，并从全球唯一一辆陶瓷版布加迪威龙中汲取灵感，致敬极致速度与美学。

陶瓷材质凭借其温润如玉的触感、卓越的耐磨性和抗摔性，一直备受高端智能手机用户追捧。此次一加Ace 3 Pro的陶瓷机身选择，更彰显了其对产品品质的极致追求。据悉，一加Ace 3 Pro的陶瓷机身采用先进的热锻工艺打造，拥有细腻光滑的触感和出色的耐用性，同时还将融入布加迪威龙的经典元素，呈现独特的超跑纹理，为用户带来前所未有的视觉盛宴和触觉体验。

作为一加旗下定位性能与性价比的王牌系列，Ace系列始终以强悍性能和越级体验著称。此次Ace 3 Pro的陶瓷机身加持，无疑将进一步提升整机的质感和档次，使其成为同价位产品中的绝对标杆。

除了陶瓷机身之外，一加Ace 3 Pro在其他方面也亮点频出。据悉，该机将搭载高通骁龙8 Gen 3处理器，拥有强悍的性能表现；配备1.5K分辨率的6.78英寸LTPO屏幕，带来流畅顺滑的视觉体验；后置5000万像素主摄镜头，影像实力强劲；支持100W有线快充，轻松回血。

相信随着一加Ace 3 Pro的正式发布，陶瓷材质将再次成为智能手机市场的新焦点，而一加也将凭借其对产品创新和极致体验的不懈追求，为用户带来更多惊喜。